艾森醫(yī)藥本次在衢州投資的項目為馬來酸艾維替尼新藥生產(chǎn)項目,該藥是艾森新藥研發(fā)團隊自主開發(fā)的國際創(chuàng)新小分子靶向藥物,為第三代EGFR腫瘤靶向抑制劑,是中國第一個、也是至今唯一一個同時獲得國家食品藥品監(jiān)管總局和美國FDA批準進入臨床研究的新藥,用于治療具有EGFR突變或耐藥突變的非小細胞肺癌。
艾森從2015年底開始著手新藥的中試基地、原料藥和制劑的生產(chǎn)基地,以及符合中國GMP和美國FDA cGMP要求的標準化、現(xiàn)代化原料藥和制劑生產(chǎn)車間建設?!澳壳肮疽褜崿F(xiàn)GMP條件下60KG原料藥的生產(chǎn),為今后商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎,項目建成后將形成年產(chǎn)膠囊3000萬粒的生產(chǎn)能力。
落戶(簽約)時間:2015年09月21日
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2024.01.0529800元.生命健康
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