隨著醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)的不斷完善，全球醫(yī)療器械市場需求逐漸擴大。本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一塊“大蛋糕”，但“佼佼者”稀缺，僅有邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)超百億的年營收。醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向，高端產(chǎn)品國產(chǎn)化率潛力大。早期篩查診斷、心血管介入植入器械、人工智能影像診斷等5大領域?qū)⒊蔀槲磥硪欢螘r間內(nèi)的發(fā)展熱點。

“蛋糕”大，“佼佼者”稀

2017年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為4450億元，比2016年的3700億元增加了750億元，增長率約為20.27%。不過“蛋糕”雖大，“佼佼者”稀缺，除了擬上市的邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)超百億的年營收外，其他已上市的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)均距離這一大關(guān)還有不小的距離。行業(yè)門檻高，集中度低，面臨外資企業(yè)的強大壓力是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)。不過隨著分級診療等政策的逐步推進，未來市場潛力依然相當可觀。

目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約在1.6萬家，上市公司數(shù)量在45家左右，而從營業(yè)收入上看，國內(nèi)醫(yī)療器械領域的“帶頭大哥”是正在申請創(chuàng)業(yè)板IPO的邁瑞醫(yī)療。根據(jù)報送材料，2015年、2016年、2017年邁瑞醫(yī)療分別實現(xiàn)營業(yè)收入80.13億元、90.31億元和111.73億元，實現(xiàn)凈利潤分別為9.4億元、16.12億元和26.01億元。

在邁瑞醫(yī)療之后，A股醫(yī)療器械上市公司中營收較大的則有新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療和樂普醫(yī)療，其中新華醫(yī)療是目前最有可能成為第二個營收突破百億的企業(yè)。2017前三季度公司營收70.9億元，同比增長20.09%，歸屬凈利潤1245萬元。

在出口上，2017年我國醫(yī)療器械出口總額217.03億美元，較2016年增長6.84%，出口總額前十的不乏歐美國家?？傮w來看，我國醫(yī)療器械出口現(xiàn)狀是高端薄弱，中低端在國際上有一定的位置，出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品以低值耗材、中低端產(chǎn)品、按摩保健器具、醫(yī)用耗材敷料為主。

醫(yī)療器械國產(chǎn)化仍待提升

目前發(fā)達國家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械，我國基本上都能夠生產(chǎn)。但我國高端醫(yī)療器械在總體質(zhì)量和技術(shù)水平上與發(fā)達國家的同類產(chǎn)品相比還有不小的差距，趕超發(fā)達國家高端醫(yī)療器械技術(shù)水平，還需要付出巨大努力。有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，例如我國僅生產(chǎn)輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家，不同企業(yè)之間的產(chǎn)品質(zhì)量和性能上沒有明顯的差別。也因此導致我國在高端醫(yī)療器械領域的產(chǎn)品國產(chǎn)化率較低。

因此，醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2015年5月，國務院印發(fā)《中國制造2025》，其中重點提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，勸降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。此外，衛(wèi)計委頒布多項政策支持我國醫(yī)療器械國產(chǎn)化。

未來五大發(fā)展熱點

根據(jù)全球醫(yī)療器械市場領域規(guī)模、投資并購及未來增長潛力判斷，以下5大領域?qū)⒊蔀槲磥硪欢螘r間內(nèi)的發(fā)展熱點。

早期篩查診斷

液體活檢、DNA捕獲與擴增等技術(shù)的突破使早期篩查診斷技術(shù)再一次有了實質(zhì)性的進展。早期篩查診斷分為遺傳病早期篩查與腫瘤早期篩查。當前早期篩查診斷的市場已經(jīng)起航，相關(guān)產(chǎn)品對于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷、全病程精準管理的應用價值正在不斷放大，有望成為體外診斷領域最具增長潛力的方向。全球早期篩查診斷技術(shù)和設備的發(fā)展目前還處于初級階段，但相關(guān)技術(shù)進展迅速。

心血管介入植入器械

心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估算約占全球死亡總數(shù)的 30%。從全球醫(yī)療器械各領域市場份額來看，心血管相關(guān)器械是僅次于體外診斷的第二大市場。其中，心血管支架和人工心臟是兩個重要的發(fā)展方向，圍繞心血管疾病從“周邊”到“核心”提供解決方案。在未來一段時間內(nèi)，心血管介入植入器械將繼續(xù)保持其原有的市場地位。同時，隨著技術(shù)的改進和產(chǎn)品價格的進一步下降，全球市場有望繼續(xù)保持高速增長的勢頭，相關(guān)產(chǎn)品和企業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。

人工智能影像診斷

人工智能依靠強大的圖像識別和深度學習技術(shù)，能夠精確而高效地識別圖像特征和規(guī)律，因此也是醫(yī)學影像技術(shù)發(fā)展的一個重要方向。人工智能在影像診斷器械領域的應用主要包括三個方面：一是基于放射影像的輔助診斷（CAD）系統(tǒng)，幫助醫(yī)生提高診療效率；二是病理影像診斷，確保診斷結(jié)果的客觀穩(wěn)定；三是放療輔助勾勒。相關(guān)產(chǎn)品正在往這三個方面拓展。未來，人工智能診斷有望完美契合高端醫(yī)學診斷器械迅速發(fā)展壯大，實現(xiàn)對更多病種的高效率診斷，并加速實現(xiàn)商業(yè)化。

個體化定制器械

3D 打印被認為是“可以引發(fā)全球制造業(yè)巨大變革”的技術(shù)，隨著這項技術(shù)向醫(yī)療器械的滲透，個性化定制器械迎來了全新的時代。全球 3D 打印醫(yī)療器械的應用領域主要包括三類：一類是體外醫(yī)療器械，如醫(yī)療模型、假肢、齒科手術(shù)模板等；第二類是個性化植入物，如顱骨修復、頸椎人工椎體及人工關(guān)節(jié)等；第三類是常規(guī)植入物，如關(guān)節(jié)柄的表面修飾、種植牙、補片等。3D 打印技術(shù)的持續(xù)進步以及個體化醫(yī)療的巨大市場需求正在推動這個領域迅速發(fā)展。

醫(yī)療機器人

在數(shù)字健康技術(shù)自動化的全球趨勢下，手術(shù)機器人、診療機器人、康復機器人等發(fā)展迅速。醫(yī)療機器人突破了傳統(tǒng)醫(yī)療模式的局限，能夠獲得更高的操作精度、隨意縮放的影像和遠程操控的自由度。目前醫(yī)療機器人的每年營收大約為 40 億美元，年復合增長率穩(wěn)定在 15% 以上，產(chǎn)業(yè)鏈進入迅速擴增階段。截至目前，全球已經(jīng)有 300 家醫(yī)院開始使用達·芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)，還有 2000 家在申請使用。醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)巨大的前沿性、戰(zhàn)略性、成長性和帶動性已經(jīng)顯現(xiàn)，各國紛紛出臺政策加速推進，預期未來產(chǎn)業(yè)有望迎來大爆發(fā)。