CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇，行業(yè)規(guī)模得以迅速增長。

中國是全球第二大用藥國家，是全球藥品市場增速最快的經(jīng)濟(jì)體。國家醫(yī)藥政策逐漸明確，醫(yī)療改革提速和醫(yī)保市場擴(kuò)容，為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間，CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，獲得了重要的發(fā)展機(jī)遇，行業(yè)規(guī)模得以迅速增長。

CRO（合同研究組織）是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥的臨床或臨床前研究等服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)，是幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)成本、提升研發(fā)效率、縮短研發(fā)時間一大利器，據(jù)統(tǒng)計CRO一般可縮短研發(fā)時間30%，根據(jù)日本第二大制藥公司安斯泰來與CRO公司INC Research的協(xié)議預(yù)測，通過CRO可降低高達(dá)40%的研發(fā)成本，同時節(jié)省10%-20%的臨床研究時間。

隨著經(jīng)濟(jì)和科技的快速發(fā)展，以及人口老齡化加速、研發(fā)成本攀升等問題，CRO成為全球密切關(guān)注的領(lǐng)域。制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械公司在研發(fā)上不斷增加的投入直接推動了CRO行業(yè)的增長，國開聯(lián)研究發(fā)現(xiàn)，我國擁有500多家CRO企業(yè)，并形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，2016 年CRO國內(nèi)市場銷售額達(dá) 462 億元，預(yù)計2020 年將達(dá) 975 億元，且將不斷保持增長趨勢。

一、并購上市，成CRO巨頭的擴(kuò)張路徑

目前，我國CRO行業(yè)以藥明康德、康龍化成和泰格醫(yī)藥三大巨頭為主，隨著2019年康龍化成的上市，國內(nèi)三大CRO巨頭已齊聚股票市場。近年來，CRO巨頭們積極拓展核心業(yè)務(wù)，向一站式CRO服務(wù)發(fā)展，并通過加速并購、投資的方式整合創(chuàng)新，擴(kuò)張自己的規(guī)模。

——藥明康德：規(guī)模與業(yè)務(wù)全面擴(kuò)張

藥明康德是中國目前規(guī)模最大的CRO企業(yè),承載著來自全球30多個國家的3000多家創(chuàng)新合作伙伴的數(shù)千個研發(fā)創(chuàng)新項目。近年來，藥明康德全面擴(kuò)展業(yè)務(wù)，通過投資或并購增大體量。通過購入illumina HiseqX10測序系，收購美國NextCODE公司布局基因測序。通過不斷加大外延式投資，收購美國臨床試驗CRO，德國慕尼黑藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)供貨商Crelux Gmb等完成海外研發(fā)中心布局。通在國內(nèi)北京、金山、常州、武漢、南京、蘇州、上海、無錫等地均設(shè)立研發(fā)公司強(qiáng)化在國內(nèi)的優(yōu)勢地位。2017年藥明康德投資100億元在成都建設(shè)生命健康產(chǎn)業(yè)園，發(fā)展戰(zhàn)略延伸至西部地區(qū)。

——康龍化成：收購提質(zhì)與上市增量

康龍化成近年來將業(yè)務(wù)從傳統(tǒng)的小分子藥物研發(fā)服務(wù)逐步延伸到藥物開發(fā)階段，構(gòu)建了包括藥物安全評價服務(wù)、化學(xué)及藥物工藝開發(fā)服務(wù)、GMP化學(xué)原料藥及藥物制劑生產(chǎn)服務(wù)、生物分析服務(wù)和臨床試驗服務(wù)的完整藥物開發(fā)服務(wù)平臺。2016年至今，康龍化成為拓展其業(yè)務(wù)能力，完成對 Quotient Bioresearch、SNBLClinical Pharmacology、Xceleron 的收購，構(gòu)建了全流程一體化藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺系統(tǒng)性戰(zhàn)略規(guī)劃下的具體布局。為了滿足國內(nèi)市場業(yè)務(wù)的擴(kuò)張，康龍化成收購康泰博股份，2017布局寧波園區(qū)，至今擁有北京、寧波、英國、美國等地區(qū)的11個研發(fā)服務(wù)基地和分支機(jī)構(gòu)。2019年康龍化成在深交所上市，其資金規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，不斷鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位。

——泰格醫(yī)藥：全球設(shè)點(diǎn)與重點(diǎn)并購

泰格醫(yī)藥公司成立以來為全球600多家客戶成功開展了1500余項臨床試驗服務(wù)。近年來，公司積極參與設(shè)立了多支醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金和并購基金，通過發(fā)掘和培育優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)來擴(kuò)大收益。成立、收購等方式完成中國大陸95個主要城市和中國香港、中國臺灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、加拿大、瑞士、美國、羅馬尼亞等地設(shè)置全球化服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)完成全球布局。泰格醫(yī)藥通過海內(nèi)外積極并購，目前已擁有杭州、嘉興、上海、北京、廣州、泰州、湖南等20家國內(nèi)子公司和美國、澳大利亞、印度等13家海外子公司，子公司業(yè)務(wù)除醫(yī)藥研發(fā)外，行業(yè)投資、醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理也是其重點(diǎn)。2012年泰格醫(yī)藥在深交所上市，并依靠武田制藥、羅氏等大客戶一直維持著較好的營收，2018年實(shí)現(xiàn)營收22.9億元，增長35.8%，在日趨激烈的競爭中保持較快發(fā)展。

二、特色突圍，中小CRO企業(yè)戰(zhàn)略選擇

隨著CRO龍頭企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈愈加完善，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)張，其他CRO企業(yè)隨時面臨被并購風(fēng)險，走出自己的特色之道，發(fā)揮專長才能在夾縫中做大做強(qiáng)。

——藥石科技：專注分子砌塊技術(shù)

南京藥石科技股份有限公司2008年在南京正式成立運(yùn)營，是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。憑借在分子砌塊領(lǐng)域卓越的設(shè)計、合成和供應(yīng)能力，2018年上半年達(dá)到業(yè)績2.19億元，與世界排名前二十中超過80%的制藥企業(yè)達(dá)成合作。藥石科技目前在南京、浙江、山東和美國等地設(shè)有研發(fā)生產(chǎn)基地，擁有400多名雇員。近年來，藥石科技依托技術(shù)優(yōu)勢并與國外產(chǎn)業(yè)巨頭AGIOS Pharmaceuticals, Inc.合作積極開拓國際市場，得以在CRO市場中占據(jù)不敗之地。

——百奧賽圖：專注生物醫(yī)藥

百奧賽圖基因生物技術(shù)有限公司2008年在美國成立，2009年北京總公司成立。是一家以穩(wěn)定、高效基因編輯技術(shù)平臺為依托，以模式動物定制服務(wù)、重要模式動物開發(fā)與規(guī)模化繁殖與供應(yīng)、體內(nèi)藥理藥效評價服務(wù)、抗體藥物研發(fā)外包服務(wù)為一體的綜合性生物醫(yī)藥CRO公司。百奧賽圖在自主開發(fā)的基于C57BL/6小鼠胚胎干細(xì)胞的基因編輯系統(tǒng)和EGETM系統(tǒng)基礎(chǔ)上形成基因編輯平臺，隨后依托基因編輯平臺逐漸發(fā)展了模式動物繁殖與供應(yīng)平臺、藥理藥效平臺和抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺，成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域不可替代的CRO企業(yè)。其目前在上海、江蘇海門、美國波士頓設(shè)有分公司，同時在武漢、廣州、成都等地設(shè)辦事處，為國內(nèi)外提供服務(wù)。2018年，百奧賽圖完成C輪融資，為下一步發(fā)展注入了資金。

——邁迪思：專注醫(yī)療器械注冊

目前醫(yī)藥CRO占據(jù)市場主流，而北京邁迪思醫(yī)藥科技有限公司自2011年成立之初，便專注于從事醫(yī)療器械注冊申報服務(wù)，致力于為企業(yè)提供包括醫(yī)療器械注冊、臨床試驗等服務(wù)在內(nèi)的全方位一站式解決方案，成為醫(yī)療器械CRO領(lǐng)域里，提供服務(wù)內(nèi)容最為全面的公司之一，尤其在骨科類產(chǎn)品上已形成特色業(yè)務(wù)。在2018年年初完成千萬元人民幣的A輪融資，形成自己立足之道。

三、強(qiáng)者愈強(qiáng)，一體化和專業(yè)化是方向

隨著《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》等一系列文件的出臺，CRO行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整加快，逐漸形成強(qiáng)者愈強(qiáng)的局面。

巨頭優(yōu)勢地位繼續(xù)擴(kuò)大，除了CRO巨頭自身業(yè)務(wù)拓展外，國家也出臺了相關(guān)政策支持CRO巨頭發(fā)展。2018年國家發(fā)改委發(fā)布實(shí)施《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》，對部分從事生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)項目的企業(yè)給予單個項目總投資的30%左右，金額不超過1億元的中央預(yù)算內(nèi)投資支持?！锻ㄖ穼ⅰ白鰪?qiáng)優(yōu)勢企業(yè)”作為主要任務(wù)，硬性條件包括“2017年研發(fā)服務(wù)合同金額超過2億元”，將大部分中小型的CRO企業(yè)拒之門外，CRO巨頭的行業(yè)優(yōu)勢得到進(jìn)一步鞏固。

一體化和專業(yè)化是方向，隨著國內(nèi)CRO行業(yè)結(jié)構(gòu)快速調(diào)整，產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)分層競爭格局，國內(nèi)CRO企業(yè)將面臨兩種不同的路徑發(fā)展。一種是以行業(yè)巨頭為代表的大型CRO企業(yè)布局全產(chǎn)業(yè)鏈條，持續(xù)拓展業(yè)務(wù)范圍和市場規(guī)模，形成多環(huán)節(jié)、國際化服務(wù)的綜合性一體化合同研發(fā)服務(wù)平臺。另一種是中小型CRO企業(yè)避開行業(yè)巨頭優(yōu)勢領(lǐng)域，在自己特色領(lǐng)域繼續(xù)強(qiáng)化優(yōu)勢，成為細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，形成具有核心技術(shù)優(yōu)勢的專業(yè)化合同研發(fā)服務(wù)平臺。

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國開聯(lián)產(chǎn)業(yè)研究院是一家全國性產(chǎn)業(yè)發(fā)展集成服務(wù)商，始終堅持以市場為導(dǎo)向，基于行業(yè)大數(shù)據(jù)，踐行“伙伴式咨詢服務(wù)”模式，專注提供區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)（開發(fā)區(qū)）發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)地產(chǎn)定位策劃、特色小鎮(zhèn)策劃、招商行動計劃（招商地圖設(shè)計）、投資咨詢及市場調(diào)研等專業(yè)服務(wù)。